High-quality Clinical Study Design

Our consulting focuses on your research question and objectives, the choice of study type, sample size, key variables, the statistical analysis plan, the strength of your rationale, and ongoing support.

We carefully review the research question and objectives to ensure they are clearly defined and feasible. With our focus on epidemiology and statistics, we assess how the project addresses questions such as:

• La question est-elle clairement définie et ciblée ?
• La recherche est-elle réalisable ?
• La question est-elle importante et pertinente ?
• La question comble-t-elle une lacune dans la connaissance ?
• La méthode est-elle éthique ou conforme à la réglementations et aux directives applicables ?
• La conception de la recherche permettra-t-elle de répondre à la question et aux objectifs ?
• Les méthodes de collecte et d'analyse des données sont-elles appropriées ?

We work with the clinical research team to identify the most appropriate study design, considering the research question, available resources, and ethical constraints. We assess whether the chosen design:

• Permet de répondre au mieux à la question
• Est réalisable compte tenu des ressources (temps, financement, personnel)
• Est éthiquement sain et suivant les directives de protection des sujets humains
• Permet la collecte appropriée de données pour répondre à la question
• Permet une analyse appropriée des données
• Est réaliste et faisable à mettre en œuvre

We work with the clinical team to compute sample size based on statistical power and precision requirements. Sample size depends notably on:

• Du type d'étude
• De la précision souhaitée
• De la taille d'effet estimée
• De La significance statistique souhaitée
• De la variabilité de la population étudiée
• Des ressources disponibles, telles que le financement ou le personnel

We help the clinical research team identify and define the key variables to be measured and analyzed. These variables should be:

• Pertinentes à la question de recherche abordée dans l'étude
• Pertinentes par rapport aux caractéristiques de la population étudiée
• Pertinentes pour la conception de l'étude utilisée
• Mesurables à l'aide des outils de mesure disponibles
• Collectables et analysables compte tenu des ressources

We collaborate to draft a detailed statistical analysis plan describing the methods to analyze the data, including multivariable techniques where needed. The plan:

• Décrit comment les données seront analysées pour répondre à la question
• Tient compte de la conception de l'étude (type de données, taille d'échantillon)
• Précise les tests statistiques utilisés pour analyser les variables clés
• Précise le niveau de signification statistique utilisé
• Spécifie les hypothèses des tests statistiques utilisés
• Précise comment les données manquantes seront traitées

We review and revise the research proposal to ensure it is clearly written, well organized, and includes all necessary information and detail.

• Clarté, efficacité, et lisibilité du langage utilisé
• Logique et cohérence de la présentation
• L'ordre des sections est-il approprié ?
• La présentation de l'étude est-elle complète ?
• Tous les détails pertinents sont-ils inclus ?
• Les faits et les données du document sont-ils exacts et bien interprétés ?
• Le consentement éclairé et la protection des sujets humains sont-elles abordées ?

We remain available to provide ongoing support and guidance to the clinical research team throughout the study, including assistance with data analysis and interpretation. We can help with:

• Pour élaborer le protocole, identifier la population d'étude, ou sélectionner les mesures
• Élaborer des formulaires de collecte de données, former ou aider à collecter des données précises et cohérentes
• Aider à élaborer le plan d'analyse statistique ou à interpréter les résultats statistiques
• Fournir un soutien et des conseils au besoin
• Répondre aux questions et relever les défis qui se présentent

Direct Epidemio-Statistics provides comprehensive support throughout your clinical study design process.

Choose us as your partner to design a high-quality clinical study that meets your research objectives and maximizes your chance of success.

Our support helps you to:

• Mieux cibler votre étude et à avoir un objectif clair
• Améliorer la fiabilité et la validité des résultats
• Améliorer vos chances d'avoir des résultats significatifs
• Améliorer la qualité de vos données et la validité des conclusions
• Améliorer la qualité de vos arguments et donc l'impact de votre recherche
• S'assurer que votre étude est bien planifiée et exécutée